Funciones y responsabilidades claves del puesto Seguir a todos los lineamientos de Seguridad y Calidad del producto. Adherirse a los valores de la empresa: Respeto, Integridad y Honestidad. Responsable de dar seguimiento a los lineamientos de calidad procedimientos para manufactura del producto, para seguimiento del proceso de empaque del producto, inspección del producto y manejo del mismo. Efectuar los ajustes y cambios de los programas de producción en los tiempos establecidos para ello manteniendo las variaciones por este concepto dentro de los límites permitidos. Requisita de manera correcta la documentación que ampara la ejecución de los programas de producción que se elaboran en la planta así como de la investigación de causales repetitivos de defectos en los productos. Responsable de llevar el status de indicadores de calidad, productividad, scrap, manufactura de protocolos de validación de productos, procesos, maquinaria y equipo así como de la transferencia adecuada de productos. Verifica el funcionamiento y calibración de los equipos, sistemas y controles dentro del cuarto limpio, antes, durante y después de una transferencia a fin de que trabajen bajo especificaciones y capacidad adecuada. Puede realizar o dar soporte a otras tareas según requiera la empresa. Experiencia y educación requerida Experiencia mínima de 3 años en la manufactura de productos médicos deseable. Experiencia en manejo de documentación de producto y proceso ante la FDA e ISO procedimientos e instrucciones de trabajo. Experiencia en la integración de nuevos productos y procesos. Experiencia en protocolos de validación Experiencia en validación de producto y equipo. Conocimientos avanzados de controles estadísticos. Competencias Alto nivel de comprensión de su rol Enfocado a la calidad Productivo Buen comunicador Cooperativo Confiable Capacidad de análisis Buena actitud Trabajo en equipo #J-18808-Ljbffr