Especialista de Documentación Técnica (Especialista) Tipo de colaborador: Confianza Objetivo del puesto (Nombre de la Vacante): ESPECIALISTA DE DOCUMENTACIÓN TÉCNICA. Determinar la factibilidad técnica regulatoria, integrar la documentación necesaria para obtener nuevos registros, modificar y/o renovar los registros sanitarios de productos comercializados. Responsabilidades y actividades Evaluar la factibilidad de los productos de interés para el proceso de nuevo registro en nuevos productos. Recabar la documentación técnica del establecimiento necesaria para requisitar los expedientes de nuevos registros y su armado de dossier. Monitorear el estado de los trámites regulatorios de los productos comercializados autorizados durante el ciclo de vida del producto y apoyar en caso de alguna modificación al mismo. Experiencia Industria farmacéutica en área de asuntos regulatorios: 2 años Manejo de documentación técnica (especificaciones, monografías, estudios de estabilidad, documentos de fabricación, etc.): 2 años Interpretación y aplicación de la normatividad nacional e internacional: 2 años Guías de conformación de dossier de registro (Guías M4) ICH Armado dossier a nivel internacional: 2 años Conocimientos Ley General de Salud. Reglamento de Insumos para la Salud. Normas oficiales mexicanas vigentes 059 y 073. Revisión e interpretación de lineamientos en temas de salud DOF relacionados con temas regulatorios. Inglés avanzado. Educación Licenciatura en Áreas Químico-Farmacéuticas o Químico, Biológicas o Ingeniería Química. Perfil Complementario Disponibilidad de moverse entre las plantas de Zona Industrial, Tlajomulco y Av. España. #J-18808-Ljbffr