¡Únete a nuestro equipo sé parte de nuestra historia de crecimiento! Vacante: Gerente de Calidad y responsable sanitario Requisitos: Escolaridad (obligatorio): QFB, QFI, Ingeniero Farmacéutico o QF Biotecnólogo (título y cédula). Deseable: Posgrado en Calificación y Validación Experiencia: Más de 5 años como Gerente de Calidad y responsable sanitario en industria farmacéutica, con liderazgo de auditorías y generando planes maestro de validaciones y calificación Manejo de todas la formas farmacéuticas Responsabilidades generales: Apertura y certificación: Liderar la estrategia de calidad para la apertura; coordinar calificación y validación de áreas, equipos y procesos ; preparar y defender expedientes ante COFEPRIS y otras agencias (p. ej., DIGEMID, INVIMA, ANVISA, FDA ); liderar múltiples auditorías regulatorias y de clientes hasta el cierre de hallazgos. Sistema de Gestión de Calidad (SGC): Implantar y robustecer el SGC (auditorías internas/externas, gestión de quejas, resultados fuera de especificación y no conformidades , desviaciones, CAPA , control de cambios, Plan Maestro de Validación , Revisión Anual de Producto , transferencia de tecnología, gestión de riesgos, control documental, devoluciones y retiro de producto). Laboratorios de Control de Calidad: Asegurar muestreo y análisis conforme a Farmacopea vigente ; seguimiento de tendencias; cumplimiento de Buenas Prácticas de Laboratorio ; liberación de producto conforme registro sanitario y autorización de fabricación (conforme a POE y firmas responsables). Investigaciones y cumplimiento: Garantizar que las investigaciones de resultados fuera de especificación y desviaciones se realicen con criterios científicos y en apego normativo. Instalaciones y operación: Asegurar mantenimiento de áreas y equipos de QA/QC/Validación; monitoreo ambiental en fabricación; limpieza y sanitización; condiciones de almacenamiento y distribución según normativa. Regulatorio: Preparar, someter y dar seguimiento a trámites de Licencia Sanitaria , Certificación GMP y modificaciones a Registros Sanitarios ; vigilar que especificaciones técnicas se mantengan actualizadas y en cumplimiento. Sustancias controladas: Asegurar el control y los balances de estupefacientes, psicotrópicos y precursores conforme regulación vigente. Modalidad: Esquema de trabajo presencial. Qué ofrecemos: Contratación directa al 100% en nómina. Atractivo sueldo basado en competencias y conocimientos. Prestaciones superiores a las de ley. Descuentos y beneficios para empleados. Si estás listo para un nuevo desafío en una empresa con impacto global, ¡queremos conocerte! Postula aquí