OBJETIVO DEL PUESTO Contribuir a la consolidación de un Sistema de Gestión de Calidad sólido y homologado, mediante la implementación, seguimiento documental y soporte metodológico que asegure el cumplimiento normativo, mitigación de riesgos y la mejora continua. Asegurar la estandarización, mantenimiento y mejora del Sistema de Gestión de Calidad, garantizando que las unidades de negocio y almacenes operen bajo lineamientos homologados, conforme a la normativa aplicable vigente. FUNCIONES Administración del Sistema de Gestión Documental (lista maestra, control de versiones, tiempo de conservación, etc.) Levantamiento de información para elaboración de documentos del SGC. Seguimiento a desviaciones, no conformidades y acciones correctivas. Apoyo en análisis de causa raíz y planes de mejora. Acompañamiento en auditorías externas (clientes, certificaciones, autoridad sanitaria), así como en auditorías internas. Generación de reportes, seguimiento a hallazgos y planes de acción. Control de registros de asistencia y evaluación de efectividad de capacitaciones. Apoyo en la gestión de riesgos. CAPA´s. Manejo de KPI´s. Promover la cultura de Buenas Prácticas de documentación al interior de la organización. Asistir en la implementación de mejoras en los procesos de calidad. Apoyo en actividades administrativas del área. Preparación de material e impartición de capacitaciones asociadas al SGC. PERFIL DE PUESTO Escolaridad: Q.F.B., Q.F.I., I.Q. o carrera a fin al sector Farmacéutico o de Sistemas de Gestión (titulado). Conocimientos específicos del puesto: ISO 9001:2015. NOM-059-SSA1. Suplemento de la farmacopea. Gestión de riesgos. CAPA. Control documental. Manejo de desviaciones, no conformidades. Auditorías. Experiencia: 2 años en sector farmacéutico (deseable): Implementación de Sistemas de Gestión. Gestión de riesgos. Manejo de herramientas de análisis. Buenas Prácticas de Documentación, almacenamiento y distribución. Conocimientos básicos en regulación sanitaria. Conocimientos de Software: Paquetería Microsoft Office. IA (deseable). Idiomas: Intermedio (deseable). Otros: Habilidades y competencias: Organización, Comunicación efectiva, Atención al detalle, Proactividad, Manejo responsable de información sensible y confidencial, Trabajo en equipo. Indicadores: % de avance en implementación del SGC, % de documentos vigentes controlados. #J-18808-Ljbffr
Analista Del Sistema De Gestión De Calidad.
GABAME
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Publicado hace 7 días
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