Vive tu propósito y marca la diferencia con Grupo PiSA. Con más de 80 años de historia, Grupo PiSA es una empresa 100% mexicana comprometida con la salud y el bienestar de millones de personas, tanto en México como a nivel internacional. Nuestro crecimiento refleja el esfuerzo, la pasión y la dedicación de un equipo enfocado en la excelencia. Únete a nosotros y forma parte de una empresa donde cada día es una oportunidad para vivir "Una Vida al Servicio de la Vida". Juntos podemos transformar el futuro de la salud y dejar una huella positiva en el mundo! Tipo de colaborador Confianza Objetivo del puesto Realizar y documentar los estudios de validación y calificación aplicables a procesos de fabricación, sistemas críticos, equipos, áreas e instalaciones y limpieza involucrados en la fabricación de medicamentos para el cumplimiento de la normativa vigente y objetivos establecidos. Responsabilidades y actividades Conducir las actividades asociadas al sistema de calidad bajo un código de cumplimiento a las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF). Ejecutar y dar seguimiento a actividades de validación y calificación de equipos y/o sistemas asignados. Ejecutar las pruebas de calificación y/o validación y realizar el análisis correspondientes para generar conclusiones de la operación de equipos y procesos en los reportes solicitados. Dar seguimiento a las desviaciones encontradas durante la ejecución de las calificaciones o validaciones asignadas. Dar soporte a las áreas involucradas para la realización de los proyectos de mejora en instalaciones, equipos o procesos (nuevos o transferidos). Experiencia Validación de procesos, áreas, servicios, equipos y sistemas. Industria farmacéutica y/o alimenticia. Conocimientos Buenas Prácticas de Fabricación (NOM-059, FDA, Health Canada). Buenas Prácticas de Laboratorio. Educación Licenciatura en Áreas Químico-Farmacéuticas o Químico-Biológicas o carreras afines. En Grupo PiSA prohibimos la violencia y la discriminación, promoviendo la igualdad de oportunidades, inclusión y diversidad. #J-18808-Ljbffr