Tipo de colaborador Confianza Objetivo del puesto Dar soporte a las áreas del laboratorio de control de calidad para que el personal disponga de los reactivos, estándares, insumos, instrumentos y equipos analíticos necesarios para los análisis de materia prima, producto semi-terminado y producto terminado, participar en las actividades de verificación, validación, transferencia y desarrollo de métodos analíticos, así como la coordinación del expediente analítico para su entrega en tiempo al área de cumplimiento con la finalidad de cumplir con el programa de fabricación y poder cumplir con las políticas y directivas del Grupo PiSA y la regulación sanitaria vigente. Responsabilidades y actividades Colaborar con las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimiento a las BPF. Coordinar la adquisición, instalación, calificación, alta, programación de mantenimientos, verificaciones y/o calibraciones de los equipos e instrumentos analíticos de los laboratorios de las plantas. Coordinar las actividades de capacitación y certificación de personal de nuevo ingreso. Supervisar las actividades de recepción de muestras, conciliación y entrega del expediente analítico. Supervisar las actividades de control de insumos de laboratorio. Realizar las pruebas de aplicabilidad, verificación, validación y transferencia de métodos analíticos y de limpieza. Experiencia Técnicas analíticas de fisicoquímicos - 2 años Manejo de sistema ERP (SAP) - 2 años Elaboración de procedimientos - 2 años. Conocimientos Buenas prácticas de laboratorio, documentación y manufactura Farmacopeas (FEUM, USP, BP) Normatividad farmacéutica (NOM-059) Herramientas para análisis de causa raíz, Sistema CAPA y Sistema de Gestión de Calidad. Educación Licenciatura Perfil Complementario Experiencia deseable en Manejo de desviaciones y controles de cambio, y Manejo de software estadístico. Conocimientos deseables de Calificación de equipos, validación y verificación de métodos, y Análisis estadístico. EEO Statement En Grupo PiSA prohibimos la violencia y la discriminación, promoviendo la igualdad de oportunidades, inclusión y diversidad. #J-18808-Ljbffr