Objetivo del puesto Asegurar la eficiencia, calidad y cumplimiento regulatorio de los procesos de manufactura en el área de moldeo, mediante la implementación de mejores prácticas de ingeniería, liderazgo de proyectos y optimización continua de procesos, alineado a los estándares de la industria médica. Responsabilidades principales Desarrollar, implementar y mejorar procesos de manufactura enfocados en moldeo. Liderar proyectos de ingeniería (NPI y mejora continua) asegurando cumplimiento en tiempo, costo y calidad. Ejecutar y coordinar validaciones de procesos (IQ, OQ, PQ). Gestionar cambios de ingeniería y cambios de proceso conforme a normativas aplicables. Implementar metodologías de solución de problemas estructuradas (ej. Six Sigma, Lean). Asegurar el cumplimiento de estándares de calidad (ISO 9001, ISO 13485). Administrar y dar seguimiento a CAPAs y sistemas de manejo de no conformidades (NCMS). Coordinar equipos multidisciplinarios para la ejecución de proyectos. Analizar datos de proceso para la toma de decisiones y mejora continua. Requisitos Educación Ingeniería concluida (Industrial, Mecánica, Manufactura o afín). Experiencia Mínimo 5 años de experiencia en manufactura, preferentemente en industria médica. Conocimientos técnicos Manufactura esbelta (Lean Manufacturing) y Six Sigma. Validaciones de proceso (IQ, OQ, PQ). Software de diseño y diagramación: AutoCAD, Visio, SolidWorks. Paquetería Microsoft Office. Normativas ISO 9001 e ISO 13485. Manejo de CAPAs y sistemas de no conformidades (NCMS). Habilidades Liderazgo y coordinación de equipos de trabajo. Comunicación efectiva. Trabajo en equipo. Gestión de proyectos. Pensamiento analítico. Toma de decisiones basada en datos. Requisitos indispensables (Must) Experiencia en NPI y liderazgo de proyectos. Uso de metodologías estructuradas para solución de problemas. Ejecución de validaciones IQ/OQ/PQ. Gestión de cambios de ingeniería y procesos. Conocimiento en sistemas de calidad (ISO 9001, ISO 13485). Deseable (Nice to have) Experiencia en manejo de personal. Conocimiento en moldeo científico. Experiencia en procesos de moldeo por inyección. Idiomas Inglés avanzado (80% conversacional fluido). #J-18808-Ljbffr