Operador de Manufactura Responsable de fabricar sólidos y líquidos orales siguiendo buenas prácticas de fabricación, realizando verificaciones, limpieza de equipos, herramientas y áreas. Responsabilidades Operación y limpieza de máquinas y herramentales de fabricación, incluyendo equipos de recubrimiento (bombos, mezcladores, máquinas tableteadoras, granuladores, hornos, molinos, balanzas, marmitas y tanques, sistemas de enfriamiento CHILLER, homogenizadores, etc.). Operación de equipos en las etapas de dispensado, granulación, mezclado, compresión y recubrimiento de sólidos y líquidos. Armado, desarmado, limpieza y sanitización de equipos según los procedimientos establecidos. Apoyo en cambios de formato, ajustes de equipo y preparación de línea. Operación y limpieza de máquinas llenadoras de líquidos. Ejecución de actividades generales en áreas de acondicionamiento y manufactura. Limpieza de equipos, herramentales y utensilios en las áreas de acondicionamiento y manufactura. Verificación de procesos de limpieza y armado de máquinas. Verificación y revisión de documentación como segunda persona para procesos de limpieza y valoración de CTQ de procesos de producción. Manejo de SAP, PAS X y programas relacionados con el soporte a procesos de producción. Verificar materias primas y materiales antes de iniciar el proceso de manufactura. Traslado de materiales inherentes a la manufactura. Suministro de insumos GMP a áreas productivas (cofias, cubrebocas, zapatones, guantes, detergentes, sanitizantes, utensilios para limpieza, etc.). Preparación de soluciones detergentes y sanitizantes utilizadas en actividades de las áreas productivas. Cumplimiento con normas de seguridad corporativas y nacionales. Registro de actividades en registros electrónicos, impresos, bitácoras y formatos, cumpliendo buenas prácticas de documentación. Verificación de balanzas en áreas productivas. Participación activa en TIER 1 de áreas productivas. Conocimiento y ejecución de metodologías de mejora continua. Detección y reporte de desviaciones, fallas de equipo o condiciones fuera de especificación. Contribución al cumplimiento de objetivos de productividad, calidad y tiempos de entrega. Educación y Experiencia Preparatoria o equivalente concluido con certificado. Experiencia previa en operación de máquinas granuladoras. 2+ años de experiencia en actividades de pesado, dispensado, molienda, mezclado, granulación, compresión y recubrimiento de tabletas, limpieza y armado de equipos (molinos, mezcladores, granuladores, tableteadoras, bombos de recubrimiento). Conocimiento en Buenas Prácticas de Documentación (BPD). Carrera técnica terminada (o carrera profesional trunca o en proceso). Conocimientos de herramientas de mejora continua. Conocimiento de la NOM‑059. Al menos 5 años en operaciones de empaque primario o secundario en industrias farmacéuticas. Conocimiento de ERP SAP o similar. Equal Opportunity Somos un empleador que garantiza la igualdad de oportunidades. Invitamos a personas provenientes de diversos entornos a postularse, cumpliendo las leyes aplicables. #J-18808-Ljbffr
Operador De Manufactura Granulador (Temporal)
ORGANON LLC
puebla, puebla
Publicado hace 7 días
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