Responsabilidades Mantener el cumplimiento operativo de los procesos y regulaciones para la fabricación y desarrollo de productos médicos. Mantener e implementar cambios en la introducción del producto actual en coordinación con el equipo central de operaciones (CTM). Coordinar e implementar de manera oportuna los nuevos productos requeridos por R&D, Engineering y/o Pyxis San Diego Engineering. Liderar, facilitar, coordinar y dar seguimiento a las actividades diarias necesarias para garantizar que los lanzamientos de nuevos productos médicos se completen a tiempo, con éxito y de manera consistente con los objetivos de la organización, las políticas departamentales, los procesos establecidos, las regulaciones gubernamentales y los términos y condiciones estándar del contrato. Crear y usar planes de proyecto para proyectos asignados, que incluyan hitos claros y asignación de tareas de proyecto. Coordinar los cambios necesarios para mejorar la manufacturabilidad de los productos y la insourcing de nuevos productos. Apoyar las evaluaciones de ingeniería de diseño y realizar validaciones de procesos para calificar el proceso de fabricación. Utilizar herramientas de gobierno (documento de alcance, informes de estado del proyecto, registros de riesgos y cambios, pagos, etc.) para administrar efectivamente los proyectos asignados. Resolver problemas en conjunto con los departamentos correspondientes en la investigación y resolución de problemas de calidad como quejas, defectos y rechazos. Comunicar los detalles diarios necesarios para mantener el proyecto en marcha, incluidos elementos de acción, problemas y decisiones. Liderar para eliminar los obstáculos del proyecto y proporcionar una toma de decisiones eficiente. Negociar y colaborar efectivamente con equipos multifuncionales y expertos en la materia. Poseer conocimiento práctico de verificación y validación IQ/OQ/PQ, CAPA e investigación de fallos. Tener fuertes operaciones y antecedentes de negocio. Mantener los cronogramas de proyectos y programas múltiples. Ubicación: MEX - Tijuana - Parque Sur. Locations adicionales: (No especificado). Turno de trabajo: (No especificado). #J-18808-Ljbffr