Ejecutar y dar seguimiento a actividades de IQ, OQ y PQ. Elaborar y revisar protocolos, reportes y documentación de validación. Coordinar validaciones de equipos automatizados, software y sistemas computarizados. Participar en análisis de riesgos y manejo de desviaciones/CAPA. Dar soporte a auditorías internas, externas y regulatorias. Asegurar cumplimiento con 21 CFR Part 11, GDP y procedimientos internos. Colaborar con áreas de Ingeniería, Calidad, Producción e IT. Ingeniería concluida (Industrial, Biomédica, Mecatrónica, Electrónica o afín). Experiencia en industria médica, farmacéutica o regulada. Conocimiento en CSV/CSA, GAMP 5, IQ/OQ/PQ y FDA 21 CFR Part 11. Inglés intermedio-avanzado. Habilidad para documentación técnica y trabajo multidisciplinario. Experiencia con MES/eDHR, automatización o sistemas de manufactura. Conocimiento en validación de software y data integrity. #J-18808-Ljbffr
Ingeniero De Validaciones
FOXCONN BAJA CALIFORNIA, S.A. DE C.V.
tijuana, tijuana
Publicado hace 7 días
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