Responsabilidades Desarrollar y Coordinar Planes Ambientales y de Esterilización para cumplir con la normativa aplicable. Brindar apoyo en Validaciones Ambientales y de Esterilización, incluyendo pero no limitado al desarrollo de Protocolos e Informes. Archivar, actualizar y mantener registros Ambientales y de Esterilización de acuerdo con las regulaciones y licencias aplicables. Desarrollar, actualizar y/o implementar planes de muestreo aplicables a procesos ambientales y/o de esterilización. Auditoría de procesos Ambientales, de Manufactura y Esterilización. Coordinar y dar seguimiento a CAPA, NCMR y/o Denuncias relacionadas con Esterilización y Medio Ambiente, así como el seguimiento y evaluación de la gestión de riesgos. Comunicación al cliente sobre cualquier tema relacionado con temas de Esterilización y Medio Ambiente. Requisitos Bachelor's degree on Microbiology, Biochemical Engineering, QFB, or similar Experience in medical manufacturing environment conditions and controls Knowledge Environmental/Sterilization process and applicable standards Knowledge of ISO 13485:2016, CFR 21, Cofepris, and other applicable standards Bilingual, English 80% Teamwork focus, Proactive • Computer skills (Microsoft Office) Internal Auditor ISO 13485:2016 Certified #J-18808-Ljbffr
Ingeniero De Esterilización Y Control Ambiental
AMPHENOL CMT - CRITICAL MEDICAL TECHNOLOGIES
tijuana, tijuana
Publicado hace 26 días
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