Sobre la posición Compañía líder en el sector farmacéutico y de la salud se encuentra en la búsqueda de un Gerente de Asuntos Regulatorios . El objetivo principal del rol es liderar, estructurar y asegurar la estrategia regulatoria de la organización ante la COFEPRIS y agencias internacionales, garantizando el cumplimiento normativo del portafolio actual y los próximos lanzamientos, alineado a los objetivos comerciales del negocio. Principales Responsabilidades: Estrategia y Cumplimiento: Definir y ejecutar la estrategia regulatoria local e internacional para la obtención, renovación y modificación de registros sanitarios de medicamentos y dispositivos médicos. Gestión ante Autoridades: Liderar de manera directa la relación con COFEPRIS y otros organismos regulatorios, asegurando la correcta gestión de trámites, licencias, avisos, publicidades y certificados. Vinculación Comercial y Operativa: Colaborar estrechamente con las áreas de Operaciones, Supply Chain, Dirección Médica y Comercial para anticipar riesgos normativos y evitar impactos en el flujo del negocio. Gestión de Consultores: Coordinar, supervisar y evaluar el desempeño de consultores externos, asegurando el cumplimiento de los planes de acción en tiempo y forma bajo estrictos acuerdos de confidencialidad. Mitigación de Riesgos: Analizar y anticipar cambios en la regulación nacional e internacional, proponiendo soluciones estratégicas ante eventuales contingencias que puedan retrasar las autorizaciones. Gobernanza de Datos: Asegurar la actualización y el control estricto de las bases de datos regulatorias y de la aprobación de material promocional conforme a la normativa vigente. Perfil Requerido: Formación: Licenciatura concluida en áreas Químico-Farmacéuticas, Biológicas o afines (Título y Cédula profesional indispensable). Experiencia: Trayectoria sólida y comprobable en posiciones de liderazgo dentro del área de Asuntos Regulatorios en la industria farmacéutica o de dispositivos médicos. Conocimientos: Dominio profundo de la legislación sanitaria mexicana (COFEPRIS), normatividad aplicable y procesos de importación/exportación. Competencias clave: Visión estratégica, liderazgo de equipos, excelente capacidad de negociación, orientación a resultados y enfoque en la prevención de riesgos.