Overview Dirigir el desempeño integral del flujo de valor asignado, garantizando que los productos médicos se fabriquen con los más altos estándares de calidad, seguridad y cumplimiento regulatorio (FDA, ISO 13485, GMP). Asegurar la optimización continua de procesos, la mejora del rendimiento operativo y la entrega oportuna a clientes y pacientes. Responsabilidades Liderar el Value Stream y definir la visión, prioridades y métricas estratégicas del Value Stream. Garantizar la alineación con objetivos de negocio, calidad y regulaciones médicas. Supervisar operaciones de extremo a extremo: planeación, producción, calidad, supply chain. Implementar prácticas Lean, Kaizen y Six Sigma para mejorar productividad y reducir desperdicio. Optimizar capacidad, eficiencia y uso de recursos sin comprometer calidad o seguridad. Asegurar cumplimiento con GMP, FDA 21 CFR Part 820, ISO 13485 y auditorías internas/externas. Garantizar que el Value Stream cumpla niveles de First Pass Yield, calidad en proceso y reducción de scrap. Coordinar con QA/RA para asegurar correcto control de documentos, CAPA, NCRs y validaciones. Liderar investigaciones de desviaciones, acciones correctivas y preventivas. Dirigir equipos multidisciplinarios (producción, ingeniería, calidad, supply chain). Desarrollar líderes, supervisores y talento operativo para asegurar desempeño sostenible. Fomentar una cultura de seguridad, compliance, disciplina operativa y mejora continua. Administrar presupuesto, forecast, inventarios, headcount y necesidades de capacidad. Identificar inversiones necesarias (equipos, automatización, tecnología). Colaborar estrechamente con Supply Chain para garantizar disponibilidad de materiales críticos. Liderar proyectos Kaizen, reducción de costos (CIP), mejoras de manufactura y escalamiento de línea. Participar en introducción de nuevos productos (NPI/NPD) asegurando transiciones controladas. Colaborar con ingeniería, calidad, regulatory, compras y logística. Presentar resultados, riesgos y métricas clave a la alta dirección. Asegurar comunicación efectiva con auditores internos/externos y clientes cuando aplique. Requisitos y experiencia Educación: Ingeniería Industrial, Biomédica, Mecatrónica, Manufactura o afín. Maestría (MBA, Operaciones, Calidad). 8–12 años en manufactura médica o farmacéutica. 5+ años liderando Value Streams, unidades de negocio o áreas de operaciones. Experiencia demostrada en ambientes regulados FDA y ISO 13485. Inglés Avanzado. #J-18808-Ljbffr