Diseñar, implementar y mejorar procesos de manufactura. Desarrollar instrucciones de trabajo y documentación técnica (SOPs). Asegurar el cumplimiento de normativas aplicables como ISO 13485, FDA (21 CFR Part 820) y GMP. Participar en validaciones de procesos (IQ, OQ, PQ). Analizar y mejorar indicadores de desempeño (yield, scrap y eficiencia). Identificar y ejecutar proyectos de mejora continua utilizando Lean Manufacturing y Six Sigma. Colaborar con las áreas de Calidad, Ingeniería y Producción. Participar en introducción de nuevos productos (NPI) y transferencias de procesos. Seleccionar y validar equipos, herramientas y fixtures. Gestionar cambios de ingeniería (ECO/ECN). Asegurar la trazabilidad y control de procesos críticos. Escolaridad Ingeniería Mecatrónica, Electromecánica o carrera afín. Experiencia Experiencia en mantenimiento de equipos de producción para dispositivos médicos. Experiencia trabajando bajo estándares ISO 13485. Inglés Nivel intermedio. Conocimientos técnicos ISO 13485 FDA / QSR GMP IQ, OQ, PQ Lean Manufacturing / Six Sigma Diagnóstico de fallas y análisis causa raíz Mantenimiento y reparación de equipos SOPs y documentación técnica ECO / ECN #J-18808-Ljbffr
Ingeniero De Manufactura
FOXCONN BAJA CALIFORNIA, S.A. DE C.V.
tijuana, tijuana
Publicado hace 13 días
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