# Químico Senior de Estabilidades - Industria FarmacéuticaTlalpanHybrid27,000 $ to 27,500 $ (Gross Monthly)1 PositionPermanent contract01-Jul-2026Full time** Vacante: Químico Senior de Estabilidades | Industria Farmacéutica****Ubicación:** Planta División del Norte (SUR CDMX)**Modalidad:** Presencial**Industria:** Producción y Comercialización de Medicamentos### ¿Te apasiona asegurar la calidad y estabilidad de productos farmacéuticos?Buscamos un(a) **Químico Senior de Estabilidades** con sólida experiencia en la industria farmacéutica, orientado(a) al análisis técnico, cumplimiento regulatorio y aseguramiento de la integridad analítica de estudios de estabilidad, contribuyendo a la calidad y seguridad de medicamentos.### Objetivo del puesto:Liderar y asegurar la correcta ejecución, seguimiento y cumplimiento de los **estudios de estabilidad de productos farmacéuticos**, mediante el análisis de tendencias, control analítico, administración de muestras y monitoreo de condiciones de almacenamiento, garantizando el cumplimiento de lineamientos regulatorios nacionales e internacionales.### Responsabilidades clave:* Ejecutar y dar seguimiento técnico a los **estudios de estabilidad acelerada, intermedia y de largo plazo** conforme a protocolos aprobados y lineamientos regulatorios.* Realizar **análisis de tendencias (Trend Analysis)** de resultados analíticos para identificar comportamientos, degradación potencial, desviaciones o riesgos de calidad.* Garantizar el cumplimiento de la **planeación analítica de estudios de estabilidad**, asegurando entregas oportunas y cumplimiento de tiempos establecidos.* Coordinar y asegurar la **emisión y entrega de resultados analíticos** derivados de estudios de estabilidad.* Administrar el **inventario, control, trazabilidad y disposición de muestras** dentro de cámaras de estabilidad.* Supervisar el cumplimiento de condiciones de almacenamiento (**temperatura, humedad y monitoreo**) de cámaras de estabilidad conforme a lineamientos **ICH**.* Participar en investigaciones técnicas relacionadas con **OOS (Out of Specification), OOT (Out of Trend), desviaciones, CAPAs y análisis de causa raíz**.* Elaborar reportes técnicos, evaluaciones estadísticas y documentación asociada a estabilidad para auditorías internas y regulatorias.* Colaborar con áreas de **Control de Calidad, Aseguramiento de Calidad, Producción, Desarrollo Analítico y Asuntos Regulatorios** para asegurar la integridad del ciclo de estabilidad.### Perfil requerido:* Licenciatura concluida en **QFB, Química Farmacéutica Industrial, Ingeniería Química, Química o carrera afín**.* Experiencia mínima de **4 a 5 años en estudios de estabilidad dentro de la industria farmacéutica**.* Experiencia sólida en **análisis de tendencias, estabilidad fisicoquímica y control analítico de medicamentos**.* Conocimiento de lineamientos regulatorios **ICH Q1A, NOM aplicables, GMP/BPM y sistemas de calidad farmacéutica**.* Experiencia en manejo de **cámaras de estabilidad e inventario de muestras**.### Conocimiento técnico indispensable:Experiencia en operación, interpretación y/o conocimiento de equipos analíticos como:* **HPLC / UPLC** (análisis de degradación, potencia e impurezas).* **UV-Vis Spectrophotometer**.* **FTIR (Espectroscopía Infrarroja)**.* **Equipos de Disolución**.* **Karl Fischer** (determinación de humedad).* **pH Metro y equipos fisicoquímicos de laboratorio**.* Deseable experiencia con software cromatográfico como **Empower, Chromeleon u OpenLab**.### Competencias clave: Pensamiento analítico y científico. Alta orientación a calidad y cumplimiento regulatorio. Organización y seguimiento a planes analíticos. Atención al detalle y enfoque en resultados. Capacidad de análisis técnico y resolución de problemas.### Ofrecemos:* Sueldo $27500 bruto mensual* Prestaciones superiores a las de ley.* Desarrollo profesional dentro de una empresa líder del sector farmacéutico.* Exposición a procesos críticos de calidad y cumplimiento regulatorio.**Si cuentas con experiencia sólida en estudios de estabilidad, análisis de tendencias y cumplimiento regulatorio farmacéutico, queremos conocerte.**#J-18808-Ljbffr