Analista de Asuntos Regulatorios y Farmacovigilancia Serás responsable de coordinar y ejecutar actividades regulatorias para garantizar el cumplimiento de la normatividad sanitaria vigente en México, asegurando el mantenimiento del ciclo de vida de productos farmacéuticos y dispositivos médicos. Participación complementaria en procesos de farmacovigilancia y tecnovigilancia, contribuyendo al cumplimiento regulatorio y a la seguridad de los productos comercializados. Principales responsabilidades: Asuntos Regulatorios Elaboración, integración y sometimiento de trámites regulatorios ante COFEPRIS. Gestión del ciclo de vida regulatorio de medicamentos y dispositivos médicos: registros sanitarios, modificaciones, renovaciones y avisos. Revisión y actualización de información para prescribir, materiales de empaque y documentación técnica. Seguimiento a requerimientos de autoridades sanitarias y coordinación de respuestas regulatorias. Mantenimiento y control de documentación regulatoria conforme a NOMs aplicables y lineamientos internos. Participación en controles de cambio, desviaciones y CAPAs relacionados con cumplimiento regulatorio. Coordinación con áreas de Calidad, Medical Affairs, Supply Chain y equipos globales para asegurar cumplimiento normativo. Apoyo en auditorías internas y externas relacionadas con cumplimiento regulatorio. Monitoreo de cambios regulatorios y evaluación de impacto para productos comercializados. Farmacovigilancia y Tecnovigilancia Apoyo en la recepción, seguimiento y notificación de sospechas de reacciones adversas. Elaboración y mantenimiento de documentación de farmacovigilancia y tecnovigilancia conforme a NOM-220 y NOM-240. Gestión y actualización de bases de datos de seguridad. Soporte en reportes periódicos de seguridad y planes de manejo de riesgos. Capacitación interna en temas de farmacovigilancia y cumplimiento sanitario. Competencias y conocimientos: Conocimiento de regulación sanitaria mexicana y procesos ante COFEPRIS. Experiencia en mantenimiento de registros sanitarios y lifecycle management. Familiaridad con NOM-059, NOM-072, NOM-220 y NOM-240. Organización, atención al detalle y manejo documental. Trabajo multidisciplinario y comunicación efectiva. Inglés intermedio.