ENVIROMENTAL& STERILIZATION ENGINEER II page is loaded## ENVIROMENTAL& STERILIZATION ENGINEER IIremote type: Sur sitelocations: Tijuana, Baja California, Mexicotime type: Temps pleinposted on: Offre publiée aujourd'huijob requisition id: R65573Chez Medtronic, vous pouvez entamer une longue carrière d’exploration et d’innovation tout en aidant à soutenir l’accès aux soins de santé et l’équité pour tous. Vous dirigerez avec détermination en surmontant les obstacles à l’innovation dans un monde davantage connecté et compatissant.**Journée type**Responsibilities may include the following and other duties may be assigned.* Analyzes chemical, biological or microbiological products, raw materials, in-process materials, release test samples or stability samples in support of the company's quality program.* Prepares, cleans, disinfects, and/or sterilizes instruments, materials, products, and/or supplies.* Follows protocols and regulations in order to clean, store, and/or deliver products, supplies, and/or instruments.* Interprets and evaluates the analyses in terms of accuracy and precision compared against established specifications and recommends and implements corrective action where necessary.* Develops, validates, and implements controlled environment methods.* Applies existing techniques and procedures with recommendations and implementation of modification for improved efficiency, or devises and develops new analytical methods and techniques.* Performs qualitative tests or quantitative assays on samples using techniques that vary from use of standard analytical equipment to highly modern and automated instrumentation.* May also be involved in establishing requirements for the transfer of methodology from R&D.**TECHNICAL SPECIALIST CAREER STREAM:**An individual contributor with responsibility in our technical functions to advance existing technology or introduce new technology and therapies. Formulates, delivers and/or manages projects assigned and works with other stakeholders to achieve desired results. May act as a mentor to colleagues or may direct the work of other lower level professionals. The majority of time is spent delivering R&D, systems or initiatives related to new technologies or therapies – from design to implementation - while adhering to policies, using specialized knowledge and skills.**DIFFERENTIATING FACTORS****Autonomy:**Established and productive individual contributor. Works independently with general supervision on larger, moderately complex projects / assignments.**Organizational Impact:**Sets objectives for own job area to meet the objectives of projects and assignments. Contributes to the completion of project milestones. May have some involvement in cross functional assignments.**Innovation and Complexity:**Problems and issues faced are general, and may require understanding of broader set of issues or other job areas but typically are not complex. Makes adjustments or recommends enhancements in systems and processes to solve problems or improve effectiveness of job area.**Communication and Influence:**Communicates primarily and frequently with internal contacts. External interactions are less complex or problem solving in nature. Contacts others to share information, status, needs and issues in order to inform, gain input, and support decision-making.**Leadership and Talent Management:**May provide guidance and assistance to entry level professionals and / or employee in Support Career Stream.**Required Knowledge and Experience:*** ## Bachelor’s Degree in Biomedical Engineering, Chemical Engineering, or a related discipline.* ## Minimum of 5 years of experience within the medical device industry with knowledge of regulatory and quality system requirements.* ## Solid understanding of sterilization process methodologies, including Ethylene Oxide (EtO) and radiation sterilization.* ## Experience in microbiological and sterility testing methods, including Bioburden and Sterility Suitability (Bacteriostasis & Fungistasis – B&F).* ## Experience performing Bacterial Endotoxin testing and microbiological laboratory analysis.* ## Knowledge and hands-on experience with EO Biological Indicators, including validation, handling, and interpretation.* ## Strong knowledge of international standards including ISO 14644, ISO 14698, ISO 11135, and ISO 11137.* ## Experience with cleanroom technology, including airflow balancing, system functionality, and filtration systems.* ## Experience in the development, execution, and documentation of EO sterilization validation and revalidation activities.* ## Proficiency in advanced statistical techniques for data analysis, process monitoring, and continuous quality improvement.* ## Advanced English communication skills for technical documentation, reporting, and cross-functional physiques du posteLes déclarations ci-dessus visent à décrire la nature générale et le niveau du travail effectué par les employés affectés à ce poste, mais elles ne constituent pas une liste exhaustive de toutes les responsabilités et compétences requises pour ce poste.**Avantages sociaux et rémunération****Medtronic offre un salaire compétitif et un ensemble d’avantages sociaux flexibles** Le cœur de nos valeurs est animé par un engagement envers nos employés. Nous saluons leurs contributions et partageons avec eux le succès qu’ils ont contribué à créer. Nous offrons un large éventail d’avantages, de ressources et de régimes de rémunération concurrentiels conçus pour vous soutenir à chaque étape de votre carrière et de votre vie personnelle.**À propos de Medtronic** Nous sommes à la pointe de la technologie mondiale en matière de soins de santé et nous nous attaquons avec audace aux problèmes de santé les plus difficiles auxquels l’humanité est confrontée en recherchant et en trouvant des solutions. Notre mission (soulager la douleur, restaurer la santé et prolonger la vie) rassemble une équipe mondiale de plus de 95 000 personnes passionnées. Nous sommes des ingénieurs dans l’âme et nous mettons en œuvre des idées ambitieuses pour trouver de véritables solutions pour des personnes bien réelles. Du laboratoire de R&D à l’usine, à la salle de conférence, tous nos collaborateurs expérimentent, créent, construisent, améliorent et cherchent des solutions. Nous disposons des talents, des perspectives les plus diverses et du courage nécessaires pour réaliser des projets extraordinaires. Pour en savoir plus sur nos activités, notre mission et notre engagement pour la diversité, cliquez ici La politique de Medtronic consiste à assurer l’équité en matière d’emploi (EEO) à toutes les personnes, indépendamment de l’âge, de la couleur de peau, de la nationalité, du statut de citoyenneté, d’un handicap physique ou mental, de la race, de la religion, des croyances, du genre, du sexe, de l’orientation sexuelle, de l’identité et/ou expression de genre, des informations génétiques, de l’état matrimonial, du statut au regard de l’assistance publique, du statut d’ancien combattant ou de toute autre caractéristique protégée par la loi nationale, fédérale ou locale. En outre, Medtronic proposera des aménagements raisonnables aux personnes qualifiées ayant un handicap.Pour les commerciaux et autres employés de terrain en contact direct avec les patients, se rendre dans un établissement de soins est considéré comme une fonction essentielle du travail et nous attendons de nos employés qu’ils se conforment à toutes les exigences d’accréditation dans les hôpitaux ou cliniques qu’ils soutiennent.Cet employeur participe au programme fédéral « E-Verify » pour confirmer l’identité et l’autorisation d’emploi de tous les employés récemment embauchés. Pour plus d’informations sur le programme « E-Verify », veuillez cliquer ici( obtenir des mises à jour#J-18808-Ljbffr