Especialista en Asuntos Regulatorios Importante empresa solicita un profesional calificado. Requisitos Licenciatura en Química Farmacobióloga, Química Farmacéutica o Farmacia. Experiencia mínima de 3 años en la industria farmacéutica. Conocimiento en regulación sanitaria, módulos de CTD y armado de dossiers. Normativa sector salud y manejo de las plataformas DGIPRIS y VUCEM para la importación de medicamentos controlados y fracciones. Familiaridad con la Farmacopea nacional e internacional. Dominar Excel. Edad entre 25 y 40 años. Educación superior (título de grado o especialidad). Disponer de al menos 2 años de experiencia en un puesto similar. Responsabilidades Elaborar y revisar la documentación técnica y administrativa relacionada con el mantenimiento de los Registros Sanitarios. Llevar el control de la documentación que forma parte del Sistema de Gestión Integral. Realizar trámites ante COFEPRIS. Recopilar y revisar la documentación requerida por la regulación para el armado de dossiers. Actualizar el material de empaque impreso garantizando el cumplimiento normativo. Mantener actualizados los registros sanitarios, mediante las renovaciones y modificaciones a las condiciones de registro. Mantener las bases de datos de los productos de línea, para el seguimiento y cumplimiento de los programas anuales de asuntos regulatorios. Gestionar las consultas y notificaciones de los productos. Elaborar y participar en los controles de cambios que tengan impacto regulatorio. Proponer soluciones ante obstáculos regulatorios. Informar en tiempo y forma sobre cambios regulatorios y proponer estrategias para implementar los cambios. Participar en las auditorías de la entidad regulatoria. Beneficios Salario atractivo. Prestaciones de ley. Comedor. Servicio médico. Ubicación Huejotzingo, Puebla. Aplicación Si estás interesado, postúlate por este medio. #J-18808-Ljbffr