Job Function Quality Ubicación Puebla, México Horario 7:30 a.m. a 4:30 p.m. Tipo de contrato Fijo a un año Deberes principales y responsabilidades Realiza informes de las pruebas según los requerimientos de integridad de datos y GMP. Cumplimiento con GMP, EHS, WWRIM, AE/PQC, IAPP y otros requerimientos legales o requerimientos regulatorios locales. Inicia los Quality Issues identificados según el procedimiento aplicable; participa en la investigación, realiza análisis y proporciona la información necesaria para permitir la implementación de CAPA. Asegura que las capacitaciones se completen en tiempo en el ComplianceWire (Sistema de gestión de aprendizaje) y que todas las tareas se realicen solo después de completar las capacitaciones sobre los procedimientos efectivos actuales. Trabaja como personal autorizado para el manejo de sustancias controladas según los procedimientos de laboratorio cuando corresponda; así como también el manejo en eLIMS del módulo de sustancias controladas, cuando corresponda. Realiza transferencias y valida métodos de prueba de R&D o clientes según los procedimientos requeridos. Realiza tareas de limpieza para mantener un entorno de trabajo limpio y organizado. Garantiza el uso adecuado de los recursos asignados para el desarrollo de sus actividades, incluyendo manejo correcto de equipos, EPP, reactivos, materiales de vidrio, consumibles e instalaciones. Notifica cualquier violación o desviación al manejo de estos. Realiza protocolos, ejecuta protocolos y genera reportes relacionados con Validación y Transferencia de Métodos Analíticos. Realiza otras actividades relacionadas con el trabajo asignadas por el supervisor. Calificación mínima Licenciatura en Química o carreras afines. Entre 2 y 4 años de experiencia en la industria farmacéutica o biofarmacéutica. Conocimiento y cumplimiento de normativas GMP, EHS, WWRIM, AE/PQC, IAPP y requerimientos regulatorios locales. Manejo de herramientas de Microsoft Office (Outlook, Excel, Word y PowerPoint). Nivel de inglés intermedio. Manejo de HPLC y de farmacopeas. Perfil buscado Capacidad para trabajar de manera autónoma con supervisión mínima y cumplir con plazos exigentes. Alto nivel de rigurosidad técnica y orientación a la calidad. Habilidades de análisis, organización y resolución de problemas. Capacidad de trabajo colaborativo y comunicación efectiva con diferentes áreas. Actitud proactiva y orientación a la mejora continua. Habilidades requeridas y preferidas Analytical Reasoning Business Behavior Compliance Management Continuous Improvement Controls Compliance Data Analysis Execution Focus ISO 9001 Persistence and Tenacity Quality Control (QC) Quality Control Testing Quality Standards Quality Systems Documentation Report Writing Sample Testing Technologically Savvy #J-18808-Ljbffr