Objetivo del puesto Asegurar el cumplimiento regulatorio y de buenas prácticas de manufactura y documentación en los insumos y productos terminados en apego a los requerimientos normativos aplicables a través de la ejecución de las funciones del puesto y las inherentes como Auxiliar de Jefe de Calidad. Responsabilidades y actividades Coordinar la investigación de causa raíz de problemas; así como la propuesta, implementación y comunicación de acciones correctivas y preventivas, aplicadas en el manejo de oportunidades de mejora (Fallas Internas y Externas) en los procesos de fabricación, área de soporte a producción y sistemas críticos; con el fin de evitar su recurrencia. Revisar y aprobar documentos (protocolos y reportes de fabricación y validación, mantenimientos preventivos, reportes de tendencias e investigaciones de RFE de Laboratorio). Realizar recorridos de Inspección. Seguimiento a la ejecución de Controles de Cambio. Administración y seguimiento a Quejas. Atención al mercado Internacional. Responsable del seguimiento de quejas de Materiales. Coordinar y ejecutar el dictamen de calidad para determinar la disposición de materias primas, materiales, productos semiterminados y productos terminados. Gestionar el seguimiento y disposición de lotes bloqueados. Dar seguimiento a Controles de cambio y CAPA´s (acciones correctivas y acciones preventivas) asignados. Experiencia 2 a 3 años en puestos similares. Conocimientos Buenas prácticas de manufactura Buenas prácticas de documentación Educación Licenciatura en Áreas Químico-Farmacéuticas o Químico-Biológicas o Ciencia de los Alimentos. En Grupo PiSA prohibimos la violencia y la discriminación, promoviendo la igualdad de oportunidades, inclusión y diversidad. #J-18808-Ljbffr