Esta posición administra los elementos del sistema de calidad para asegurar el cumplimiento regulatorio con las normas y estándares aplicables. Provee guía y seguimiento a las acciones correctivas, preventivas y no conformidades para mantener en cumplimiento los requerimientos del sistema de calidad. Descripción de actividades 1. Coordina y monitorea todas las fases del proceso de CAPAs y no conformidades. 2. Analiza reportes, métricos y presentaciones relacionadas con CAPAs y producto no conforme. 3. Escala situaciones de riesgo observadas en los procesos de CAPAs y producto no conforme. 4. Facilita la integración de planes de acción y/o respuesta a situaciones escaladas. 5. Provee guía y entrenamientos a nuevos usuarios del sistema de administración de CAPAs. 6. Coordina juntas recurrentes con todas las áreas que participan en el proceso de CAPAs para asegurar el cierre a tiempo de planes de acción. 7. Provee respuestas internas y al corporativo sobre los CAPAs y no conformidades. 8. Genera y distribuye reportes para evitar incumplimiento o retraso en la implementación de acciones de contención/solución en los CAPAs. 9. Prepara la revisión de la información para las juntas gerenciales y locales. 10. Escala al sistema de CAPAs acciones correctivas que requieren solución sistémica. 11. Genera y da seguimiento al programa de auditorías internas. 12. Ejecuta auditorías internas, coordinando y/o participando de acuerdo con el plan de la auditoria. 13. Soporte en la preparación y ejecución de auditoria externas. 14. Participa en los foros locales y corporativos para el proceso de mejora continua del sistema de calidad. 15. Actividades solicitadas por el supervisor del departamento que lleven a una mejora del servicio del área y departamento. Título profesional en carrera de Ingeniería o afín. 3 a 4 años de experiencia en sistemas de calidad. Experiencia en seguimiento a no conformidades y acciones correctivas. Inglés avanzado. Conocimientos de los sistemas de calidad/Regulaciones (Ej. GMP, ISO, FDA, etc.) Conocimiento de metodologías de investigación y análisis estadístico. #J-18808-Ljbffr