Responsable de la fabricación de productos farmacéuticos sólidos y líquidos, asegurando el cumplimiento total de los requerimientos regulatorios tanto de México como de los países a los que se exportan nuestros productos.El rol garantiza la ejecución y adhesión a los procedimientos operativos, políticas internas y estándares vigentes, asegurando la continuidad del suministro y manteniendo los niveles más altos de calidad, seguridad y eficacia.A través de una operación rigurosa y alineada a las buenas prácticas de manufactura, esta posición contribuye directamente a ofrecer a nuestros pacientes productos seguros, efectivos y elaborados bajo los más altos estándares de calidad. Tareas y Responsabilidades Ejecutar el proceso de empaque primario y secundario conforme a los procedimientos establecidos, asegurando la correcta y oportuna documentación durante la ejecución del proceso. Realizar los cambios de formato, ensambles y la preparación de líneas y equipos, incluyendo cambios menores y mayores, de acuerdo con el plan de producción.Mantener, ejecutar y mejorar los estándares de operación y mantenimiento autónomo de las líneas, asegurando también el cumplimiento de los requisitos documentales. Realizar los Controles en Proceso (IPC) y documentar todas las actividades conforme a los Documentos Internos (DI) aplicables. Ejecutar las limpiezas de áreas, equipos y despejes de línea, garantizando la prevención de la contaminación cruzada. Asegurar la correcta identificación, segregación y trazabilidad de materiales y productos, garantizando el seguimiento de cada lote hacia la siguiente fase del proceso. Cumplir con los tiempos de proceso establecidos en el plan de producción turno a turno, asegurando la correcta ejecución de actividades operativas y la disponibilidad de materiales. Utilizar adecuadamente el equipo de protección personal (EPP) e incentivar su uso dentro del equipo de trabajo, reportando cualquier condición o acto inseguro. Asegurar la correcta aplicación de prácticas de Mantenimiento Autónomo y Mejora Continua (5S, 8D, entre otras), manteniendo en óptimas condiciones las áreas y equipos de trabajo. Excluyentes Profesionales con bachillerato concluido y con certificado o equivalente. Experiencia mínima de un año en procesos similares al momento de ingreso. Habilidades numéricas y de lecto–escritura. Conocimientos en Buenas Prácticas de Manufactura (GMP). Conocimientos en sistemas de manufactura como TPM, WCM y Manufactura Lean. Poseer manejo básico de equipos electrónicos y computadoras. #J-18808-Ljbffr
Operador/A De Acondicionamiento
BOEHRINGER INGELHEIM GMBH
estado de méxico, estado de méxico
Publicado hace 18 días
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