Job Overview Buscamos un(a) Analyst Quality Control responsable de garantizar el estado validado de los sistemas, la calificación y liberación de equipos , y el cumplimiento regulatorio en el laboratorio. Este rol ofrece soporte directo a las actividades analíticas del laboratorio, asegurando continuidad operativa e integridad de datos conforme a regulaciones internas (J&J) y normativas aplicables. Responsibilities Realiza los análisis químicos y físicos de granel, producto terminado, semi‑terminado, en estudio de estabilidades, en validaciones y en proceso de acuerdo con especificaciones oficiales, dando estricto seguimiento a las instrucciones de trabajo y procedimientos normales de operación vigentes. Realiza informes de las pruebas según los requerimientos de integridad de datos y GMP. Realiza actividades relacionadas a producto de Estabilidades Aceleradas/Largo plazo concernientes a la clasificación y acondicionamiento de producto para estudios de estabilidad. Prepara documentos relacionados con la prueba, así como otros documentos técnicos según los procedimientos requeridos. Reporta a tiempo un resultado fuera de tendencia o fuera de especificación asegurándose de seguir los procedimientos de investigaciones y escalamiento. Inicia los Quality Issues identificados según el procedimiento aplicable, participa en la investigación, realiza análisis de investigación y proporciona la información necesaria para permitir la implementación de CAPA. Reporta los resultados de las diferentes pruebas analíticas realizadas en tiempo asegurándose que estén dentro de cumplimiento y especificaciones. Asegura que las capacitaciones se completen en tiempo en el Summit (Sistema de gestión de aprendizaje) y que todas las tareas se realicen solo después de completar las capacitaciones sobre los procedimientos efectivos actuales. Trabaja como personal autorizado para el manejo de sustancias controladas según los procedimientos de laboratorio cuando corresponda; así como también el manejo en eLIMS del módulo de sustancias controladas, cuando corresponda. Genera SOP´S/WI´S para operaciones de QC y equipos. Conoce y pone en práctica el método de 5's para maximizar la eficiencia, organización y la limpieza en su lugar de trabajo. Garantizar el uso adecuado de los recursos asignados para el desarrollo de sus actividades, incluyendo manejo correcto de equipos, EPP, reactivos, materiales de vidrio, consumibles e instalaciones. Notificar cualquier violación o desviación al manejo de estos. Realiza otras actividades relacionadas con el trabajo asignadas por el supervisor. Minimum Qualifications Licenciatura en Química, QFB, QFI, IQ, IB, IBT o campo relacionado. 2–5 años de experiencia relacionada en la industria biofarmacéutica o farmacéutica, y/o una combinación equivalente de educación y experiencia. Conocimiento avanzado en cromatografía de líquidos de alta resolución (HPLC) y espectofotometría (UV). Inglés básico – intermedio. Work Conditions Horario: 8:00 – 17:00. Modalidad: Presencial en planta (Puebla). Required Skills Analytical Reasoning, Business Behavior, Compliance Management, Continuous Improvement, Controls Compliance, Data Analysis, Execution Focus, ISO 9001, Persistence and Tenacity, Quality Control (QC), Quality Control Testing, Quality Standards, Quality Systems Documentation, Report Writing, Sample Testing, Technologically Savvy Preferred Skills Analytical Reasoning, Business Behavior, Compliance Management, Continuous Improvement, Controls Compliance, Data Analysis, Execution Focus, ISO 9001, Persistence and Tenacity, Quality Control (QC), Quality Control Testing, Quality Standards, Quality Systems Documentation, Report Writing, Sample Testing, Technologically Savvy Johnson & Johnson is an equal opportunity employer. All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to race, color, religion, sex, national origin, disability, or any other characteristic protected by law. #J-18808-Ljbffr