Ubicación: Tijuana, Baja California Sueldo: $28,700 MXN brutos mensuales Proyecto temporal de 6 meses Responsabilidades Apoyar las actividades de cumplimiento regulatorio y vigilancia poscomercialización de dispositivos médicos, asegurando el cumplimiento de los requisitos regulatorios y la correcta documentación de eventos reportables. Gestión y revisión de Árboles de Decisión FDA. Evaluación y determinación de reportabilidad de eventos. Elaboración de Medical Device Reports (MDR). Documentación y seguimiento de eventos adversos. Colaboración con equipos clínicos y áreas de producto. Interacción con auditores internos y organismos regulatorios. Apoyo en actividades de vigilancia poscomercialización (Postmarket Surveillance). Aseguramiento de la calidad y cumplimiento regulatorio. Calificaciones TSU o Licenciatura en Enfermería, Farmacia, Tecnología Médica, Ingeniería o área científica afín. Mínimo 1 año de experiencia en la industria del sector médico. Experiencia en dispositivos médicos, farmacéutica o ciencias de la salud. Inglés avanzado (C1-C2). Excelente redacción técnica en inglés. Habilidades de análisis, investigación y resolución de problemas. Capacidad para trabajar de forma independiente y con equipos multifuncionales. Atención al detalle y orientación al cliente. Beneficios Prestaciones de ley. 15 días de aguinaldo. 12 días de vacaciones el primer año. Oportunidad de desarrollar experiencia en cumplimiento regulatorio para dispositivos médicos. #J-18808-Ljbffr
Regulatory Compliance Specialist – Medical Devices
KELLY MÉXICO
Tijuana, Tijuana
Publicado hace 4 días
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