Especialista de Asuntos Regulatorios México | Temporal Mantener los productos de su portafolio a cargo para México, desde el punto de vista regulatorio, que permita la continuidad del negocio, a través de un sistema de calidad robusto que garantice el buen manejo y control de la documentación de acuerdo a las Buenas Prácticas Regulatorias, en cumplimiento a los requisitos locales y lineamientos corporativos. Tareas y Responsabilidades Elaborar dossiers para obtener nuevos registros sanitarios en México de manera oportuna, conforme al plan establecido con la corporación y el negocio en México. Coordinar y dar seguimiento a la disponibilidad de la documentación legal local y global para la creación y presentación de los expedientes regulatorios ante COFEPRIS. Mantener los registros vigentes, revisión de la información, creación del dossier y someter antes del tiempo establecido en la regulación local. Cuando aplique, para algunos medicamentos, realizar los procesos de withdrawal. Garantizar el cumplimiento de las actividades de mantenimiento regulatorio (variaciones, renovaciones, comunicaciones de seguridad) para los productos asignados, y actualizar de manera oportuna las bases de datos locales y corporativas. En caso necesario, gestionar los procesos de Withdrawal para ciertos medicamentos. Actualizar y mantener las bases de datos regulatorias globales y locales actualizadas. Revisar materiales promocionales, verificando que cumplan con la regulación local y los procedimientos corporativos. Actualizar y mantener actualizadas las bases regulatorias globales para asegurar una comunicación precisa a nivel global. Colaborar en la revisión de la legislación vigente para detectar posibles cambios en el marco regulatorio vigente. Excluyentes Licenciado en carreras de administración, económicas, de la salud o afines. Contar con al menos 1 año de experiencia en Asuntos Regulatorios en México. Organizado, rápida adaptación al cambio, buen trabajo en equipo. #J-18808-Ljbffr